Получатели услуги: | Юридические лица |
Жизненная ситуация: | Открытие своего дела |
Ведомство: | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
Необходимые документы: |
1. Предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Документы, необходимые для получения услуги:
1. Заявление о предоставлении лицензии по форме, предусмотренной приложением № 1 к приказу Росздравнадзора от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 (оригинал). в котором указываются: а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица; б) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя; в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; г) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081; д) реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) - о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 г. № 775 е) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины; 2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином праве объектов недвижимости, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях); 3) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); 4) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций; 5) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя; 6) Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (7500 руб.). 7) опись прилагаемых документов (оригинал).
2. Переоформление лицензии Документы, необходимые для получения услуги: а) в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, предоставляются следующие документы (сведения): 1. заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются: - новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ; - данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц; 2. оригинал действующей лицензии; 3. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (750 руб.). 4. опись прилагаемых документов (оригинал). б) в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, предоставляются следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются: - сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности; - сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому адресу; - сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу; - реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке; 2. копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях); 3. оригинал действующей лицензии; 4. копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (3500 руб.); 5. опись прилагаемых документов (оригинал). в) в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств),предоставляются следующие документы (сведения): 1. заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются: - сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять); - сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций; - сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям; - реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) - о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке; 2. оригинал действующей лицензии; 3. копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (3500 руб.); 4. опись прилагаемых документов (оригинал). г) в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг предоставляются следующие документы: 1. заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются работы, услуги, деятельность по выполнению, предоставлению которых прекращена, адреса, по которым она прекращены, и дата, с которой фактически прекращена деятельность; 2. оригинал действующей лицензии; 3. копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (3500 руб.); 4. опись прилагаемых документов (оригинал). д) в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, предоставляются следующие документы: 1. заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена; 2. оригинал действующей лицензии; 3. копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (3500 руб.); 4. опись прилагаемых документов (оригинал).
3. Получение дубликата или копии лицензии Документы, необходимые для получения услуги: 1. Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии; 2. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за дубликата/копии лицензии (750 руб.); 3. Испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии) – оригинал.
4. Прекращение действия лицензии Документы, необходимые для получения услуги: 1. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности. |
Стоимость услуги: |
1) при предоставлении лицензии – 7500 р. 2) при переоформлении лицензии: – 3500 р. (за переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением адресов мест осуществления медицинской деятельности; изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, ранее не указанных в лицензии на осуществление) – 750 р. (переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования; реорганизацией юридических лиц в форме слияния: изменением наименования лицензиата; изменением адреса места нахождения лицензиата). 3) при выдаче дубликата/копию лицензии – 750 р. |
Срок оказания услуги: |
1) при предоставлении лицензии – 45 рабочих дней со дня поступления документов в орган власти. 2) при переоформлении лицензии: – 10 рабочих дней со дня поступления документов в орган власти (в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность); – 30 рабочих дней со дня поступления документов в орган власти (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности). 3) при выдаче дубликата/копии лицензии – 3 рабочих дня со дня поступления документов в орган власти. 4) при прекращении действия лицензии – 5 рабочих дней со дня поступления документов в орган власти. |
Результат оказания услуги: |
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии; 2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии; 3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии; 4) решение о прекращении действия лицензии. |
Бланки документов: |
|